課程資訊
課程名稱
生技醫藥產業實務概論
Introduction to Practices in Biopharmaceutical Industry 
開課學期
102-1 
授課對象
生命科學院  生化科技研究所  
授課教師
陳俊任 
課號
BST5029 
課程識別碼
B22 U0360 
班次
 
學分
全/半年
半年 
必/選修
必修 
上課時間
星期三7,8(14:20~16:20) 
上課地點
共203 
備註
A群組必修10學分之一。
總人數上限:100人 
Ceiba 課程網頁
http://ceiba.ntu.edu.tw/1021IPBI 
課程簡介影片
 
核心能力關聯
本課程尚未建立核心能力關連
課程大綱
為確保您我的權利,請尊重智慧財產權及不得非法影印
課程概述

(I)總論及生技製藥產業概況
1、總論(創新、投資與生技產業之發展)
2、全球生技製藥產業市場概況
(II)藥物的研發概論
1、小分子藥物開發(抗癌藥物)
2、抗體藥物開發
3、植物藥物開發
(III)藥物臨床前的研發實務簡介
1、動物藥理學於臨床前藥品開發之應用
2、藥物動力學
3、新藥的預配方及配方開發
4、新藥臨床試驗申請相關法規的探討
5、生技醫藥產品之安全性評估
6、生技產品生物安全性測試實務
(IV)生技產業的商務發展概論
1、生技研發之專利保護
2、生技產業藥物市場及專利實例分析
3、生技產業商業及策略概論
4、從財務觀點探討如何評估與投資生技產業
5、國內生技產業育成策略及案例分析

本課程為生化科技學系與財團法人生物技術開發中心聯合開授,由生技中心在各主題領域具專長之研究員進行講授。
 

課程目標
課程內容主要分成四個方向進行,分別是(I)總論及生技製藥產業概況、(II)藥物的研發概論、(III)藥物臨床前的研發實務簡介、(IV)生技產業的商務發展概論,修課學生將可習得由藥物研發到臨床前試驗的實務經驗,以及生技醫藥產品由研發到產業化所需的商務發展知識,而為使同學能更加了解實務運作的內涵。 
課程要求
 
預期每週課後學習時數
 
Office Hours
 
指定閱讀
 
參考書目
 
評量方式
(僅供參考)
   
課程進度
週次
日期
單元主題
第1週
9/11  創新、投資與生技產業之發展(汪嘉林 博士/執行長) 
第2週
9/18  全球生技製藥產業市場概況 (湯谷清 博士) 
第3週
9/25  小分子藥物開發(抗癌藥物) (莊士賢 博士/李應宣 博士) 
第4週
10/2  抗體藥物開發 (賴建勳 博士) 
第5週
10/9  植物藥物開發 (鍾玉山 博士) 
第6週
10/16  新藥的預配方及配方開發 (卓守創 博士) 
第7週
10/23  動物藥理學於臨床前藥品開發之應用 (張嘉銘 博士) 
第8週
10/30  藥物動力學 (林瓊 博士) 
第9週
11/6  新藥臨床試驗申請(IND)相關法規的探討 (陳惠玲 博士)
 
第10週
11/13  中草藥產品開發簡介 (劉祖惠 博士)

 
第11週
11/20  生技產品生物安全性測試實務 (蘇文琳 博士) 
第12週
11/27  生醫研發之專利保護 (王麗茹 博士)
 
第13週
12/4  生技產業商業及策略概論 (鄭建新 博士)
 
第14週
12/11  生技產業藥物市場及專利實例分析 (趙月秀 博士)  
第15週
12/18  從財務觀點探討如何評估與投資生技產業 (陳播暉 博士)

 
第16週
12/25  生技產業育成策略及案例分析 (夏尚樸 博士)

 
第17週
1/1  開國紀念日 
第18週
  課程補充資料